مبنى شوانغيانغ، مدينة يانغشي، مدينة تشانغجياغانغ، مقاطعة جيانغسو، الصين.
مبنى شوانغيانغ، مدينة يانغشي، مدينة تشانغجياغانغ، مقاطعة جيانغسو، الصين.
فئة FDA من I إلى III مقابل فئة PMDA من I إلى IV: الفروق الهيكلية في تصنيف المخاطر تصنف إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الأجهزة الطبية إلى ثلاث فئات مخاطر (فئة I–III)، في حين تستخدم وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) أربع فئات (فئة I–IV). هذا الهيكل...
عرض المزيد
فهم متطلبات تنظيم الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR) وإعادة تصنيف الغرسات المستخدمة في إصابات الوجه والفكين الفروق الرئيسية بين التوجيه القديم MDD والتنظيم الجديد MDR التي تؤثر على تصنيف الغرسات الانتقال من التوجيه القديم للأجهزة الطبية إلى التنظيم الجديد للجهاز الطبي في الاتحاد الأوروبي قد غيّر بالفعل...
عرض المزيد
نظرة عامة على تصنيف إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والإطار التنظيمي للأقراص الاصطناعية القطنية، تصنيف الأقراص الاصطناعية القطنية كأجهزة طبية من الفئة الثالثة، تُصنف الأقراص الاصطناعية القطنية ضمن أجهزة طبية من الفئة الثالثة وفقًا لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، والتي هي...
عرض المزيد
فهم عملية إشعار 510(k) الخاصة بإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والمطابقة الجوهرية للوحات الظنبوب الجانبية، المتطلبات الأساسية لعملية الموافقة بموجب الإشعار 510(k) الخاصة بإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للزراعة العظمية، يحتاج المصنعون إلى تسريع الموافقة بموجب الإشعار 510(k) من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوحات الظنبوب الجانبية المتوسطة لـ ...
عرض المزيد
فهم الدقة الأبعادية في صفيحات القصبة المُصنَّعة حسب هيئة المريض - تعريف الدقة الأبعادية في الصفيحات الجراحية المُصممة خصيصًا للمريض: عندما نتحدث عن الدقة الأبعادية بالنسبة لتلك الصفيحات المخصصة المصنوعة خصيصًا لقصبة المريض، فإننا ننظر بشكل أساسي إلى مدى دقة هذه الصفيحات في مطابقتها للأبعاد التشريحية الحقيقية للمريض...
عرض المزيد
فهم عملية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k) الخاصة بالصفيحات القفلية السفلية لنهاية عظمة الزند - دور اعتماد 510(k) في دخول سوق الأجهزة العظمية: يُعد الحصول على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k) خطوة كبيرة إلى الأمام للشركات التي ترغب في تسويق الصفيحات القفلية السفلية في...
عرض المزيد
فهم حماية الملكية الفكرية في الغرسات الطبية المطبوعة ثلاثية الأبعاد: دور الملكية الفكرية في تصنيع الأجهزة الطبية بالتصنيع الإضافي. إن حماية الملكية الفكرية تُعد أمراً مهماً حقاً عندما يتعلق الأمر بدفع الابتكارات في مجال تصنيع الأجهزة الطبية...
عرض المزيد
فهم عملية نقل التصميم للوحات الترقوة المطبوعة ثلاثية الأبعاد: تحديد نقل التصميم في سياق التصنيع الإضافي للغرسات العظمية. تتضمن عملية نقل التصميم في التصنيع الإضافي الانتقال بتلك التصاميم الدقيقة...
عرض المزيد
الحاجة السريرية التي تدفع طلب الجراحين للوحات تثبيت الضلوع المخصصة: فهم محدودية الغرسات الجاهزة في حالات إصابات الضلوع المعقدة. تفشل اللوحات التقليدية في التكيف مع التباين التشريحي في 95٪ من حالات إصابات الصدر التي تتطلب تدخلًا جراحيًا...
عرض المزيد
التحديات الفريدة في التحقق من تعقيم الغرسات العظمية المصنوعة من التيتانيوم المسامي والمطبوعة ثلاثية الأبعاد: تحديات التعقيم الخاصة بالهياكل المسامية في الغرسات العظمية المطبوعة ثلاثية الأبعاد. تمثل الهياكل المعقدة الشبيهة بالشبكة في الغرسات المصنوعة من التيتانيوم المطبوعة ثلاثية الأبعاد مخاطر...
عرض المزيد
فهم تصنيف غرف التنقية في سياق تجميع الغرسات المطبوعة ثلاثية الأبعاد: تصنيف غرف التنقية وفقًا للمعيار ISO 14644-1 بناءً على عدد الجسيمات العالقة في الهواء. تُحدد معايير غرف التنقية بموجب المعيار ISO 14644-1 عدد الجسيمات ≥0.5 ميكرون الموجودة في كل...
عرض المزيد
تصنيف الغرسات القحفية التيتانية المطبوعة ثلاثية الأبعاد: أجهزة طبية من الفئة الثانية والاعتبارات الخاصة بالمرضى. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، فإن قطع الشبكة التيتانية المطبوعة ثلاثية الأبعاد المستخدمة للجمجمة تقع ضمن فئة الأجهزة الطبية من الفئة الثانية...
عرض المزيد
EN
FR
ES
AR
