مبنى شوانغيانغ، مدينة يانغشي، مدينة تشانغجياغانغ، مقاطعة جيانغسو، الصين.
مبنى شوانغيانغ، مدينة يانغشي، مدينة تشانغجياغانغ، مقاطعة جيانغسو، الصين.
الدور الحيوي للتغذية الراجعة اللمسية في اتخاذ القرارات أثناء جراحة الدماغ كيف تؤثر التغذية الراجعة اللمسية على القرارات الفورية أثناء جراحة الدماغ يمنح حاسة اللمس من الأدوات الجراحية الأطباء معلومات مهمة أثناء إجرائهم عمليات خطيرة...
عرض المزيد
فهم منحنى تعلم الجراح في تثبيت لوحة الفخذ البعيدة الجانب الإنسي تعريف منحنى تعلم الجراح في إجراءات صدمات العظام عندما نتحدث عن منحنى تعلم الجراح، فإن ما نبحث فيه فعليًا هو عدد العمليات التي يحتاجها شخص ما حتى...
عرض المزيد
دمج ملاحظات الجراحين في مرحلة التصميم المبكر للوح اللقمة العضدية القريبة أهمية التصميم المستند إلى الممارس السريري في تطوير زرعات الصدمات الحصول على مدخلات من الجراحين أثناء تطوير لوحات عظمة العضد القريبة يساعد في تقليل المشكلات بعد الجراحة...
عرض المزيد
فهم متطلبات لغة الوسم العالمية لألواح التيتانيوم للقصبة الهوائية أهمية الوسم بلغات متعددة للأجهزة الطبية الزرعية يساعد وجود تسميات بلغات متعددة الفرق الجراحية على فهم المعلومات المهمة المتعلقة باللوحات...
عرض المزيد
التوقعات التنظيمية لنظام الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) في تصنيع ألواح عظمة الساق (الفيбуلا): دور نظام CAPA في ضمان سلامة المرضى وجودة الجهاز. تقلل أنظمة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) الفعالة من مخاطر فشل لوح عظمة الساق بنسبة 58٪ في مراقبة ما بعد السوق...
عرض المزيد
تعريف التكافؤ الكبير وفقًا لأنظمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k): يتطلب التكافؤ الكبير من الألواح القاصية المعدلة للعضد القاصي إثبات سلامة وفعالية مماثلة للأجهزة السابقة المسوقة بشكل قانوني من خلال بيانات تقنية وبيولوجية...
عرض المزيد
فهم تصنيف الجهاز المبتكر من إدارة الغذاء والدواء (FDA) وعلاقته بأنظمة جراحة العمود الفقري الأقل توغلاً. معايير تصنيف الجهاز المبتكر (BDD)، مع التركيز على المعيار 1: علاج أكثر فعالية للحالات المنهكة غير القابلة للانعكاس ت...
عرض المزيد
تحديد الأدلة السريرية لدمج الفقرات: المتطلبات التنظيمية ومتطلبات جهات الدفع. فهم الأدلة السريرية في سياق ادعاءات دمج الفقرات. لبناء أدلة سريرية قوية تدعم جراحة دمج الفقرات، يحتاج الأطباء إلى الجمع بين عدة...
عرض المزيد
فهم الإطار التنظيمي لأقفاص دمج الفقرات القطنية يتطلب تحقيق مواءمة فعالة للادعاءات التسويقية لأقفاص دمج الفقرات القطنية التنقل في البيئات التنظيمية المعقدة. يجب على المصنّعين الموازنة بين الرسائل الترويجية والمتطلبات الصارمة للتقديم...
عرض المزيد
فهم نظام التعريف الفريد (UDI) وأهميته للبراغي التثبيتية في مجال طب العظام ما الذي يجعل أنظمة التعريف الفريد (UDI) مهمة جدًا للغرسات العظمية؟ دعونا نأخذ البراغي التثبيتية كمثال، فهي التي تُستخدم لتثبيت العظام المكسورة أثناء الشفاء. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الحديثة...
عرض المزيد
فهم المتطلبات التنظيمية العالمية للوحة القفل الفخذية القريبة: المبادئ الأساسية لتنظيم الأجهزة الطبية في الأسواق الرئيسية. تصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) اللوحات القفلية الفخذية القريبة كأجهزة متوسطة الخطورة (الفئة الثانية) وفقًا للائحة 2...
عرض المزيد
علامة CE كممر قانوني إلى المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA): فهم متطلبات علامة CE للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي. الحصول على موافقة علامة CE أمر ضروري عند إدخال لوحات الترقوة التيتانيوم إلى أوروبا. تحدد القواعد الواردة في M...
عرض المزيد
EN
FR
ES
AR
