Edificio Shuangyang, ciudad de Yangshe, ciudad de Zhangjiagang, provincia de Jiangsu, China.
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El papel de control de las políticas de reembolso en la adopción de la fusión espinal. La forma en que fluye el dinero a través del sistema sanitario actúa como el punto principal de control para determinar cuán ampliamente se utiliza la fusión espinal en los centros médicos estadounidenses. Las compañías de seguros y los gobiernos...
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Comprensión de las necesidades clínicas insatisfechas en ortopedia pediátrica. Prevalencia y consecuencias de la deformidad de extremidades no tratada, escoliosis de inicio temprano y traumatismos pediátricos. Más de dos tercios de los problemas ortopédicos pediátricos, como las deformidades de extremidades y la escoliosis de inicio temprano...
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Trayectorias regulatorias y bases para el acceso al mercado Requisitos de la FDA, CE Mark y NMPA para dispositivos espinales mínimamente invasivos Superar el laberinto regulatorio representa el primer obstáculo al llevar dispositivos médicos al mercado. Para productos que entran...
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Por qué los mercados emergentes se están convirtiendo en un factor clave para la adopción de placas de fíbula Aumento de la carga de traumatismos ortopédicos impulsada por lesiones de tráfico y poblaciones envejecidas La demanda de soluciones con placas de fíbula sigue creciendo en mercados emergentes debido a dos factores principales...
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Fragilidad y funcionalidad: por qué las placas orbitales exigen un envío preciso. La integridad microestructural como imperativo clínico. Es absolutamente necesario tener cuidado especial durante el envío de las placas orbitales, ya que pequeñas imperfecciones pueden afectar significativamente la evolución del paciente después...
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ISO 11607: La norma principal para sistemas de barrera estéril. Parte 1: Diseño, selección de materiales y compatibilidad con el proceso de esterilización. Al elegir materiales para sistemas de barrera estéril, es necesario considerar minuciosamente la compatibilidad con diferentes técnicas de esterilización...
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Fallos en la Barrera Estéril: La Causa Principal de los Retiros de Dispositivos Médicos por Empaquetado. Deterioro de la Integridad del Sello y Pérdida de Esterilidad en Bolsas de Implantes. Los sistemas de barrera estéril actúan como última línea de defensa contra la contaminación para dispositivos médicos importantes...
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Fundamentos de Seguridad en RM para Implantes Anteriores de Columna Cervical. Descodificación del estándar ASTM F2503: Clasificaciones de Condicional, Seguro y No Seguro para Resonancia Magnética. Cuando se trata de seguridad en RM para implantes anteriores de columna cervical, todo comienza con el estándar ASTM F2503...
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Por qué un nivel de seguridad de esterilidad de 10^-6 es obligatorio para implantes espinales. El nivel de seguridad de esterilidad, o SAL, básicamente nos indica la probabilidad de que microorganismos vivos sobrevivan después de la esterilización. Cuando hablamos de implantes espinales espec...
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Por qué la extensión de la vida útil es crítica para los sistemas de sujeción con cable de titanio. Con el tiempo, los materiales tienden a degradarse, lo que crea problemas reales para los sistemas de sujeción con cable de titanio presentes en implantes médicos. Claro, las aleaciones de titanio son bastante buenas...
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Fundamentos regulatorios y normas para la validación del período de validez de placas femorales proximales estériles. Orientaciones de la FDA y requisitos del Reglamento UE sobre dispositivos médicos (MDR) para afirmaciones sobre la vida útil en implantes ortopédicos. Para hacer afirmaciones legítimas sobre la vida útil de placas femorales proximales estériles...
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Por qué la validación de la esterilización es fundamental para las mallas absorbibles sensibles al calor. Hacer correctamente la validación de la esterilización es absolutamente esencial cuando se trabaja con implantes de malla absorbible sensible al calor. Un solo error aquí podría significar problemas graves...
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