Edificio Shuangyang, ciudad de Yangshe, ciudad de Zhangjiagang, provincia de Jiangsu, China.
Edificio Shuangyang, ciudad de Yangshe, ciudad de Zhangjiagang, provincia de Jiangsu, China.
Por qué la validación de la integridad del embalaje es crítica para las placas de bloqueo distal del radio Las placas de bloqueo distal del radio deben estar completamente estériles cuando se implantan en los pacientes. Si el embalaje se daña de alguna manera, estos implantes ortopédicos se vuelven vulnera...
VER MÁS
Por qué el material compuesto de malla de titanio exige métodos especializados de esterilización Propiedades clave del material que afectan a la compatibilidad con la esterilización La estructura porosa y la composición mixta de los materiales compuestos de malla de titanio presentan problemas reales a la hora de esterili...
VER MÁS
Bases Regulatorias: Alineación del Anexo 1 de EU GMP y la ISO 14644. Requisitos del Anexo 1 de EU GMP para el procesamiento aséptico de implantes ortopédicos estériles. El Anexo 1 de EU GMP establece reglas bastante estrictas en lo que respecta a mantener la esterilidad durante el proceso...
VER MÁS
Por qué el mantenimiento predictivo es fundamental para las bandejas quirúrgicas con placas de costillas. Los hospitales están cambiando su enfoque en cuanto a la gestión de esos complicados juegos de bandejas quirúrgicas con placas de costillas especializadas. En lugar de esperar a que algo falle o reemplazarlas aleatoriamente...
VER MÁS
Cómo la frecuencia de auditoría de proveedores afecta directamente la calidad de las placas de bloqueo traumáticas: consistencia del material, precisión dimensional y resistencia a la fatiga en condiciones deficientes de auditoría. Cuando las empresas no realizan suficientes auditorías a sus proveedores, tres aspectos importantes de la calidad...
VER MÁS
Comprensión del equilibrio entre costo y calidad en la fabricación de placas para el húmero distal. Para los pacientes que se recuperan de lesiones ortopédicas, las placas para el húmero distal deben ser lo suficientemente resistentes para apoyar la curación, pero no tan costosas que los hospitales tengan dificultades para adquirirlas...
VER MÁS
La importancia de la validación de limpieza para implantes ortopédicos: Garantizar la seguridad del paciente mediante una validación eficaz de la limpieza de implantes traumatológicos. La validación de limpieza simplemente no puede ignorarse cuando se trata de implantes traumatológicos como la placa calcánea Synthes...
VER MÁS
Bases regulatorias: Requisitos de la FDA, AAMI ST79 e ISO 17664 para la validación de instrucciones de reprocesamiento. Validar las instrucciones de reprocesamiento para instrumentos ortopédicos reutilizables es fundamental para la seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio. Hospital...
VER MÁS
Marcado Láser Específico por Material para una Durabilidad Óptima: Recocido Láser frente a Grabado en Titanio y Acero Inoxidable. El recocido láser produce marcas duraderas y de alto contraste en titanio y acero inoxidable de grado médico al crear una capa de óxido permanente...
VER MÁS
Producción Global Concentrada: El Núcleo del Riesgo en la Cadena de Suministro de Implantes Ortopédicos. Los fabricantes de implantes ortopédicos enfrentan un problema grave porque la mayor parte de la esponja de titanio conforme con ASTM F136 proviene de solo unos pocos lugares. Esta esponja de titanio es b...
VER MÁS
Estandarización de los Procesos Centrales de Fabricación para la Producción en Múltiples Sitios Especificaciones de Materiales, Tratamiento Térmico y Homogeneización del Acabado Superficial Obtener resultados de fabricación consistentes en diferentes sitios de producción comienza por asegurar que todos los ma...
VER MÁS
Garantizando la Seguridad del Paciente y la Biocompatibilidad de los Materiales mediante la ISO 13485 Certificación ISO 13485 para proveedores de materiales para dispositivos médicos: un fundamento para la seguridad del paciente La norma ISO 13485 crea lo que muchos denominan un sistema de calidad centrado en el riesgo que...
VER MÁS
EN
FR
ES
AR
