Bâtiment Shuangyang, ville de Yangshe, ville de Zhangjiagang, province du Jiangsu, Chine.
Le rôle de garde-fou des politiques de remboursement dans l'adoption de la fusion spinale. La manière dont l'argent circule dans le système de santé constitue le principal point de contrôle quant à l'utilisation généralisée de la fusion spinale dans les établissements médicaux américains. Les compagnies d'assurance et les gouvernements...
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Comprendre les besoins cliniques insatisfaits en orthopédie pédiatrique. Prévalence et conséquences des déformations des membres non traitées, de la scoliose précoce et des traumatismes pédiatriques. Plus des deux tiers des affections orthopédiques pédiatriques telles que les déformations des membres et la scoliose précoce...
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Parcours réglementaires et bases de l'accès au marché Exigences de la FDA, du marquage CE et de la NMPA pour les dispositifs spineux mini-invasifs Traverser le dédale de la réglementation constitue la première étape lors de la mise sur le marché de dispositifs médicaux. Pour les produits entrant...
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Pourquoi les marchés émergents deviennent-ils essentiels à l'adoption croissante des plaques de fibula ? Augmentation de la charge traumatologique orthopédique due aux accidents de la route et au vieillissement de la population La demande de solutions à base de plaque de fibula continue de croître sur les marchés émergents en raison de deux facteurs majeurs...
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Fragilité et fonction : pourquoi les plaques orbitaires exigent-elles une expédition précise ? L'intégrité microstructurale comme impératif clinique. Des soins particuliers lors de l'expédition sont absolument nécessaires pour les plaques orbitaires, car de minuscules défauts peuvent vraiment affecter l'état des patients après...
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ISO 11607 : La norme fondamentale pour les systèmes de barrière stérile Partie 1 : Conception, sélection des matériaux et compatibilité avec le processus de stérilisation Lors du choix des matériaux pour les systèmes de barrière stérile, une compatibilité avec différentes techniques de stérilisation doit être soigneusement évaluée...
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Défaillances de la barrière stérile : la cause principale des rappels d'emballages de dispositifs médicaux. Altération de l'intégrité du sceau et perte de stérilité dans les pochettes d'implants. Les systèmes de barrière stérile constituent la dernière ligne de défense contre la contamination pour les dispositifs médicaux importants...
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Principes fondamentaux de la sécurité IRM pour les implants de la colonne cervicale antérieure. Interprétation de la norme ASTM F2503 : classifications « compatible avec le champ magnétique », « sans danger » et « dangereux ». En matière de sécurité IRM pour les implants de la colonne cervicale antérieure, tout commence par la norme ASTM F2503...
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Pourquoi un niveau d'assurance de stérilité de 10^-6 est-il obligatoire pour les implants rachidiens ? Le niveau d'assurance de stérilité, ou NAS, indique essentiellement la probabilité que des micro-organismes vivants survivent après la stérilisation. Lorsqu'on parle d'implants rachidiens spéc...
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Pourquoi la prolongation de la durée de conservation est-elle critique pour les systèmes de fixation par câble en titane ? Avec le temps, les matériaux ont tendance à se dégrader, ce qui pose de véritables problèmes pour ces systèmes de fixation par câble en titane utilisés dans les implants médicaux. Certes, les alliages de titane sont assez bons...
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Fondements réglementaires et normes pour la validation de la durée de conservation des plaques fémorales proximales stériles : directives de la FDA et exigences du Règlement UE sur les dispositifs médicaux (MDR) concernant les mentions de durée de conservation sur les implants orthopédiques. Pour formuler des affirmations légitimes sur la durée de conservation des plaques fémorales proximales stériles...
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Pourquoi la validation de la stérilisation est-elle essentielle pour les mailles résorbables sensibles à la chaleur ? Obtenir une validation correcte de la stérilisation est absolument indispensable lorsqu'on manipule des implants en maille résorbable sensibles à la chaleur. Une seule erreur pourrait entraîner de graves problèmes...
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